Текфидера 240 мг (Диметилфумарат)

Текфидера 240 мг (Диметилфумарат)

Режим дозирования
Для приема внутрь.

Применение препарата необходимо начинать под наблюдением врача, имеющего опыт в лечении данного заболевания.

Капсулы или их содержимое не следует измельчать, делить, растворять, сосать, жевать, т.к. кишечнорастворимая оболочка микротаблеток, находящихся внутри капсул, препятствует раздражающему воздействию на слизистую оболочку ЖКТ.

Начальная доза составляет 120 мг 2 раза/сут. Через 7 дней дозу рекомендуется увеличить до 240 мг 2 раза/сут.

При возникновении нежелательных реакций со стороны ЖКТ или эпизодов «приливов» крови дозу препарата можно кратковременно снизить до 120 мг 2 раза/сут. В течение 1 мес рекомендуется возобновить прием препарата Текфидера в дозе 240 мг 2 раза/сут.

Препарат Текфидера следует принимать во время еды, что может способствовать уменьшению интенсивности “приливов” крови и реакций со стороны ЖКТ.

Побочное действие

У пациентов, получавших лечение препаратом Текфидера, наиболее часто (у ≥10% пациентов) отмечались такие нежелательные лекарственные реакции (НЛР). как “приливы” крови и НЛР со стороны ЖКТ (в т.ч., диарея, тошнота, боль в животе, боль в верхней части живота). “Приливы” крови и НЛР со стороны ЖКТ чаще развиваются в начале терапии (в основном, в течение первого месяца). У пациентов, у которых развиваются подобные симптомы, “приливы” крови и желудочно-кишечные явления могут периодически возникать и в течение всего периода лечения. Наиболее часто причиной отмены препарата Текфидера (у >1% пациентов) были “приливы” крови (3%) и НЛР со стороны ЖКТ (4%).

НЛР представлены в соответствии с поражением органов и систем органов (MedDRA) и классификацией ВОЗ по частоте встречаемости: очень часто – ≥1/10 (>10%); часто – от ≥ 1/100 до <1/10 (от ≥ 1% до <10%); нечасто – от ≥1/1000 до <1/100 (от ≥ 0.1% до <1%); редко – от ≥1/10 000 до <1/1000 (от ≥ 0.01% до <0.1%); очень редко – <1/10 000 (<0.01%); частота неизвестна – не может быть оценена по имеющимся данным.

Инфекционные и паразитарные заболевании: часто – гастроэнтерит.

Со стороны крови и лимфатической системы: часто – лейкопения, лимфопения

Со стороны иммунной системы: нечасто – гиперчувствительность.

Со стороны нервной системы: часто – ощущение жжения.

Со стороны сосудов: очень часто – “приливы” крови; часто – ощущение жара, сопровождающееся учащенным сердцебиением.

Со стороны ЖКТ: очень часто – диарея, тошнота, боль в верхних отделах живота, боль в животе; часто – рвота, диспепсия, гастрит, желудочно-кишечное расстройство.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто – зуд, сыпь, эритема.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: часто – протеинурия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто – ощущение жара.

Лабораторные и инструментальные данные: очень часто – кетонурия; часто – альбуминурия, повышение активности ACT, АЛТ, лейкопения.

Срок годности препарата Текфидера

Срок годности – 3 года.